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骨科植入物是用于替換或修復骨骼系統的缺失或損傷的人工材料，包括人工關節、人工椎體、骨釘和骨線等。上海復達檢測技術集團30年技術積累，需要檢測骨科植入物歡迎聯系咨詢，專業團隊為您服務。

骨科植入物檢測范圍

人工關節、、結構假肢、假牙、科植入器械、介入導管、支架、栓塞等器材、鈦合金、碳纖維復合材料、合成樹脂、硅橡膠、熱塑料板材、高分子化工材料、創傷類植入物、骨板、骨釘、額面、顱腦肋骨、人工關節、脊柱植入物等。

骨科植入物檢測項目

化學成分分析、熔煉分析、顯微組織、抗拉強度、斷后伸長率、抗擠壓能力、耐腐蝕性性、生物相容性、微生物檢測、特體滲透、含量檢測、生物相容性檢測、致敏實驗、皮膚刺激實驗、力學實驗、機械強度、腐蝕性、老化實驗、重金屬含量、化學物殘留、微生物實驗、無菌檢測、清潔度等。

骨科植入物檢測標準(部分)

1、ASTM F601-2013金屬外科植入物熒光滲透檢驗規程

2、ASTM F621-2008外科植入物用不銹鋼鍛件的規格

3、ASTM F621-2012外科植入物用不銹鋼鍛件的規格

4、ASTM F701-1981(2008)神經外科用植入物及器械的保養和使用規格

5、T/CSBME 003-2018外科植入物 骨科植入物的清潔度要求 通用要求

6、ASTM F565-2004(2009)e1矯形植入物與器具的維護及處理規程

7、AS/NZS 2817-1997外科植入物 整形植入物的注意事項和處理導則 ISO

8、ASTM F67-2006外科植入物設備用非合金鈦規格(UNS R50250, UNS

9、ASTM F562-2007外科植入物用鍛制35鈷-35鎳-20鉻-10鉬合金規格 (UNS R30035)

10、BS ISO 8828:2014 外科植入物. 骨科植入物的護理和處理指南

11、NF S94-091*NF ISO 19227:2018 外科植入物 骨科植入物的清潔度 一般要求

12、AS/NZS 2817:1997 外科手術植入物．骨科植入物的養護和操作

骨科植入物檢測流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、初檢（根據客戶需求確定具體檢測項目）；

4、報價（根據檢測的復雜程度進行報價）；

5、簽約（雙方確定--簽訂保密協議）；

6、完成實驗（出具檢測報告，售后服務）。

檢測報告作用

1、為產品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數據。

3、控制產品品質，降低產品成本。

4、根據檢測報告的數據，改進產品質量。

5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。

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