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溶出物指的是在夸大的時間和溫度下，從任何與產(chǎn)品接觸的材料遷移到合適溶劑中的化合物，代表了絕大多數(shù)可能的析出物。上海復(fù)達(dá)檢測技術(shù)集團(tuán)30年技術(shù)積累，需要檢測溶出物歡迎聯(lián)系咨詢，專業(yè)團(tuán)隊為您服務(wù)。

溶出物檢測范圍

金屬離子溶出物、有機(jī)化合物溶出物、揮發(fā)性有機(jī)物、塑化劑、藥物溶出物、化妝品成分溶出物、物質(zhì)溶出物、藥包材、濾器、濾膜、鋁箔、塑料、濾芯、藥品、PVC、聚乙烯、正己烷、藥管、軟膏、醫(yī)療器械、輸液袋、petg、復(fù)合材料、醫(yī)用聚丙烯等。

溶出物檢測項目

成分化驗檢測、含量檢測、元素分析、氣泡試驗、pH值變化試驗、氯離子測定、鉀離子檢測、重金屬含量測定、蒸發(fā)殘留物、高錳酸鉀消耗量、紫外吸收度等。

溶出物檢測標(biāo)準(zhǔn)(部分)

1、JIS P 8005:1976 紙漿熱水溶出物試驗方法

2、GB/T 31063-2014 丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

3、DL/T 1077-2018 離子交換樹脂有機(jī)溶出物測定方法

4、QB/T 4984-2016(A1 家用和類似用途電器的溶出物限值和試驗方法

5、DL/T 1077-2007 苯乙烯系離子交換樹脂有機(jī)溶出物測定方法(動態(tài)法)

6、GB/T 16886.16-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第16部分;降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計

7、EN 4507:2013 航空航天系列非金屬材料紡織品試驗方法水溶出物的測定

8、DIN EN ISO 10993-16-2010 醫(yī)療器械的生物學(xué)評價 第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計

9、DL/T 1077-2018 離子交換樹脂有機(jī)溶出物測定方法

10、NB/T 25096-2018 核電廠用離子交換樹脂有機(jī)溶出物的測定方法(發(fā)布稿)

11、TIS 2395 part 16-2551 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計

溶出物檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進(jìn)行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務(wù))。

檢測報告作用

1、為產(chǎn)品提供進(jìn)出口服務(wù)。

2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測報告的數(shù)據(jù)，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門對樣品質(zhì)量進(jìn)行檢測或成分化驗。

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