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藥用玻璃也稱醫用玻璃，是一種特種玻璃，主要由硼酸、氧化硅、氧化鈉等物質組成。藥用玻璃對酸、堿、鹽等化學物質具有良好的穩定性，不會與藥品產生化學反應，且可以有效保護藥品不受外界污染。同時藥用玻璃表面光滑，不易沾附微生物和灰塵等污染物，不會對人體產生任何的刺激和過敏反應。上海復達檢測技術集團多年技術積累，需要檢測藥用玻璃歡迎聯系咨詢，專業團隊為您服務。

藥用玻璃按玻璃材質，可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃。按制造工藝可分為模制瓶、管制瓶、安瓿。化學性能是衡量藥用玻璃質量高低的重要標準之一，其中最重要的參數是線熱膨脹系數。藥品長期存放是否會與玻璃發生反映。按線熱膨脹系數，藥用玻璃有相應分類。

國際標準ISO 12775 - 1997《正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法》中將藥用玻璃分為三種:

= 1 \* GB2 ⑴ 3. 3 硼硅玻璃

這種玻璃的線熱膨脹系數為:α= (3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃)其化學組成為:

SiO2≈81 % B2O312～13 % R2O≈4 % Al2O3 2～3 %

= 2 \* GB2 ⑵ 中性玻璃

這種玻璃的線熱膨脹系數為:α= (4～5) ×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃) 其化學組成為:

SiO 2≈75 % B2O3 8～12 % R2O 4～8 % RO＜5 % Al2O3 2～7 %

= 3 \* GB2 ⑶ 鈉鈣玻璃

這種玻璃的線熱膨脹系數為:α= ( 8 ～ 10) ×10 ( - 6) K ( - 1) ( 20 ～300 ℃) 其化學組成為:

SiO2 70 ～ 75 % R2O12 ～ 16 % RO 10 ～15 % Al2O3 0. 5～2. 5 %

藥用玻璃檢測范圍

高硼硅酸鹽玻璃、鋁硅酸鹽玻璃、石英玻璃、硼硅酸鋰玻璃、硼硅酸鹽玻璃、藥用玻璃管、藥用模制玻璃、藥用硼硅玻璃、藥用包裝玻璃、中硼硅酸鹽玻璃、鈉鈣玻璃、藥用玻璃瓶等。

藥用玻璃檢測項目

氣密性檢測、滲透性檢測、壓力和抗沖擊性檢測、光學檢測、密度檢測、導熱率檢測、比熱檢測、外觀檢查、直線度和圓度檢查、化學耐受檢測、生物相容性試驗、應力應變檢測、殘留氣體檢測、密封性檢測、耐酸堿檢測、透光率檢測、內表面侵蝕檢測、化學成分檢測、容量檢測、耐熱性能檢測、化學穩定性檢測、楊氏模量檢測、泊松比檢測、熱處理特性檢測等。

藥用玻璃耐冷凍性試驗

藥用玻璃耐冷凍性試驗是為了測試藥用玻璃瓶在低溫條件下的穩定性和耐久性。在制藥工業中，常常需要將藥物儲存在低溫條件下，如冷凍庫、制冷設備等。因此，藥用玻璃瓶的耐寒性能十分重要，必須經過耐冷凍性試驗進行驗證。

在試驗過程中，將藥用玻璃瓶裝滿蒸餾水，然后將其放到低溫環境下，經過一定的時間后取出進行觀察和檢測。通過對試驗前后藥用玻璃瓶重量、外觀和機械強度的檢測，可以判斷藥用玻璃瓶的耐冷性能是否符合要求。

藥用玻璃耐冷凍性試驗應在溫度為-20℃以下的環境中進行。同時，實驗室應保持相對濕度在40-60%的穩定狀態。其試驗基本步驟如下：

(1) 準備試驗所需的藥用玻璃瓶和蒸餾水。

(2) 將藥用玻璃瓶裝滿蒸餾水，確保水不漏出來。

(3) 將藥用玻璃瓶放置在溫度為-20℃以下的環境中。

(4) 經過一定時間后，將藥用玻璃瓶取出，除去多余的水份，進行外觀和質量的檢測。

(5) 對藥用玻璃瓶的尺寸、機械強度、重量、斷裂性能等方面的參數進行檢測。

(6) 根據檢測結果判斷該藥用玻璃瓶的耐冷性能是否合格。

藥用玻璃檢測標準(部分)

1、GB/Z 12414-2021 藥用玻璃管

2、YY 0231-1995 藥用玻璃拉管線

3、IS 1108-1975 藥用玻璃容器規范

4、T/CNPPA 3018-2021 藥用玻璃容器分類和應用指南

5、GB/T 12414-1995 藥用玻璃管

6、AS 1952:1986 劑量.藥用.玻璃

7、ASTM E1094-98(2003 制藥用玻璃量杯標準規范

8、BS 1922:1987+A2:2011 制藥用玻璃分裝量具規格

9、GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法

10、GB 12414-1995 藥用玻璃管

11、YBB 0017-2005 藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度

12、ASTM E1094-98 制藥用玻璃量杯標準規范

13、GB 12415-1990 藥用玻璃容器內應力檢驗方法

14、YY/T 0248-1996 藥用玻璃窯爐經濟運行管理規范

15、T/SXJP 024-2023 藥用玻璃管

16、YBB 0034-2003 藥用玻璃成份分類及其試驗方法

17、T/CNPPA 3022-2023 藥用玻璃容器外觀缺陷評估指南

18、ASTM E1094-04 制藥用玻璃量杯標準規范

19、GB/T 4771-2015 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法

20、ASTM E1094-04(2015 制藥用玻璃量杯的標準規格

21、GB 12416.1-1990 藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級

22、ASTM E1094-04(2009 制藥用玻璃量杯的標準規范

藥用玻璃檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務)。

檢測報告作用

1、為產品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數據。

3、控制產品品質，降低產品成本。

4、根據檢測報告的數據，改進產品質量。

5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。

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