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不溶性顆粒是指在靜脈注射用藥物中存在的不溶于水的微小顆粒。上海復(fù)達(dá)檢測技術(shù)集團(tuán)多年技術(shù)積累，需要檢測不溶性顆粒歡迎聯(lián)系咨詢，專業(yè)團(tuán)隊為您服務(wù)。

不溶性顆粒檢測范圍

溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、無菌原料藥、油品、噴霧化工助劑、包裝材料等。

不溶性顆粒檢測項目

成分分析、未知物分析、材質(zhì)鑒定、對比分析、材料熱分析、定性定量分析、分子量分析、熔點(diǎn) 閃點(diǎn)灰分、顆粒度、均勻度、外觀、性狀等。

不溶性顆粒檢測標(biāo)準(zhǔn)(部分)

1、YBB 0027-2004 包裝材料不溶性微粒測定法

2、1795藥典 一部-2010 附錄IX R 不溶性微粒檢查法

3、TS 1877-1975 塑料．乙酸纖維素不溶性顆粒測定

4、HG/T 3030-1989(1997 乙酸纖維素不溶性顆粒測定方法

5、2352藥典 二部-2010 附錄Ⅸ C 不溶性微粒檢查法

6、113藥典 四部-2020 0900 特性檢查法 0903 不溶性微粒檢查法

7、212藥典 三部-2020 物理檢查法 0903 不溶性微粒檢查法

8、654藥典 第一增補(bǔ)本-2010 二部 修訂附錄 附錄Ⅸ C 不溶性微粒檢查法

9、835獸藥典 一部-2015 附錄目次0900 特性檢查法0903 不溶性微粒檢查法

10、TS 1877-1975 塑料．乙酸纖維素不溶性顆粒測定

11、HG/T 3030-1989(1997 乙酸纖維素不溶性顆粒測定方法

12、ST EN ISO 1598:2000 塑料 醋酸纖維素 不溶性顆粒的測定

不溶性顆粒檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進(jìn)行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務(wù))。

檢測報告作用

1、為產(chǎn)品提供進(jìn)出口服務(wù)。

2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測報告的數(shù)據(jù)，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門對樣品質(zhì)量進(jìn)行檢測或成分化驗。

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