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灼燒殘渣，通常稱為熾灼殘渣，是指在化學分析中，特別是在藥物質量控制中，有機藥物經加熱灼燒至完全炭化或無機藥物加熱分解后，再加適量硫酸濕潤，然后經過高溫熾灼至灰化完全后遺留的非揮發性無機雜質，這些雜質通常是金屬的氧化物或無機鹽類。

熾灼殘渣的測定是一種常用的檢查原料藥中非揮發性無機雜質的方法，這些雜質可能來源于原料藥生產過程中的催化劑、容器、設備等。熾灼殘渣檢查法是原料藥質量控制的常規檢查項目，被多個國家的藥典收錄，如中國藥典(ChP)、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)。

此外，熾灼殘渣的測定過程中，樣品會經過高溫處理，溫度通常在750至800攝氏度之間。處理溫度的不同會影響殘渣的組成，例如，在較低溫度下灼燒可能留下重金屬氧化物和無機鹽，而在更高溫度下，一些不穩定的重金屬可能會損失，可能剩下的主要是無機鹽和穩定的金屬氧化物。

灼燒殘渣檢測項目

灼燒殘渣通常具有以下特點： 

1、色澤變化：灼燒殘渣的顏色通常會發生變化，有些會變得較暗，有些則會變得較淺。 

2、結構變化：灼燒殘渣的結構也會發生變化。 

因此根據灼燒殘渣的特點，可對其提供灼燒殘渣重量、殘渣元素成分、有機物含量、無機物含量、氣體組成、礦物組成、結構分析、灼燒殘渣質量分數、殘渣表面形貌、顏色、形狀、密度、孔隙度、熱導率、熱穩定性、灼燒后殘留物含量、殘渣有害物質釋放、毒性氣體釋放、毒性物質滲漏、對環境的影響、灼燒后質量損失等檢測項目。

同時可對麥芽糊精、藥品、有機化工產品、樹脂、化妝品、餐盒、金屬、陶瓷、石材、玻璃、混凝土、磚塊、石膏板、礦石、色母、飼料、原料藥、化工產品、醫藥中間體、復合纖維材料、玻璃纖維增強材料、碳纖維增強材料、陶瓷纖維增強材料、混凝土復合材料、金屬基復合材料、聚合物基復合材料、納米復合材料等的灼燒殘渣進行檢測。

灼燒殘渣檢測方法

灼燒殘渣的檢測方法通常用于分析和檢查物質中無機雜質的存在，其基本步驟如下：

1、準備樣品：取一定量的樣品（固體、液體或特定條件下無需加硫酸的樣品），放置在已熾灼至恒重的坩堝中。

2、炭化過程：在電爐上緩緩加熱樣品，直至其完全炭化（呈黑色且不再冒煙），然后讓其冷卻至室溫。

3、硫酸處理：加入0.5~1mL的硫酸，使炭化后的樣品濕潤，然后在低溫下加熱以除去硫酸蒸氣，直到白煙完全消失。

4、灰化過程：將坩堝置高溫爐中，在700~800℃下熾灼約60分鐘，使樣品完全灰化。

5、恒重狀態：待高溫爐溫度降至約300℃，取出坩堝并放置于干燥器內，冷卻至室溫后，精密稱定坩堝重量。重復以上步驟直至達到恒重，即連續兩次重量測量值相差不超過0.5mg。

6、計算殘渣百分比：根據殘渣及坩堝的最終重量計算熾灼殘渣的百分比，公式為：熾灼殘渣%=（殘渣及坩堝重-空坩堝重）/（供試品重）×100%。

這種方法主要用于檢測有機藥物中的無機雜質，如金屬的氧化物或鹽等。在進行這些步驟時，需確保在通風良好的環境下進行，以防止有害氣體的積累。

灼燒殘渣檢測標準(部分)

1、YB/T 5082-2005 粗酚灼燒殘渣測定方法

2、YB/T 5082-2016 粗酚 灼燒殘渣的測定方法

3、KS M 5561-1982 顏料灼燒殘渣的試驗方法

4、GB/T 7531-2008 有機化工產品灼燒殘渣的測定

5、SH/T 0129-1992 石油蠟和石油脂灼燒殘渣試驗法

6、GB/T 9741-2008 化學試劑.灼燒殘渣測定通用方法

7、UNE 57050:2003 紙、紙板和紙漿 灼燒殘渣的測定

8、DIN 54370:2020-08 紙和紙板試驗灼燒殘渣的測定

9、DIN 54370:2020 紙和紙板試驗灼燒殘渣的測定

10、JUS H.G8.394-1989 試劑．硝酸．灼燒殘渣的測定．重量法 

11、GB 9741-1988 化學試劑 灼燒殘渣測定通用方法

12、DB13/T 1226-2010 食品添加劑產品中灼燒殘渣測定方法

13、JUS H.G8.149-1985 試劑．硫酸銨．灼燒殘渣的測定．重量法 

14、JUS H.G8.202-1985 試劑．氯化銨．灼燒殘渣的測定．重量法 

15、NEN 6484-1982 水質．不溶物質及其灼燒殘渣的測定

16、GB/T 23951-2009 無機化工產品中灼燒殘渣測定通用方法

17、GSO ISO 2144:2015 紙、紙板和紙漿 900℃灼燒殘渣（灰分）的測定

18、SIS SS 02 81 12-1983 廢水中懸浮物和他們的灼燒殘渣的測定

19、ONORM M 6274-1985 水質分析．可濾物及其灼燒殘渣質量濃度的測定 

20、SIS SS 02 81 38-1983 廢水中粗顆粒，包括纖維和他們的灼燒殘渣的測定

21、GB/T 20432.4-2006 攝影.照相級化學品.試驗方法.第4部分; 灼燒殘渣的測定

22、YS/T 715.4-2009 二氧化硒化學分析方法.第4部分:灼燒殘渣的測定.重量法

23、KS M ISO 10349-4-2022 照相 照相級化學品 試驗方法 第4部分：灼燒殘渣的測定

24、GB 31604.6-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 樹脂中灼燒殘渣的測定

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